PLATO Network bei Otto Bock - Plato AG

13.04.2016 - Mittagspause und Networking. 13:00 - 14:00 Uhr. Führung durch das Otto Bock Science Center („Begreifen, was uns bewegt”). 14:00 - 14:45 ...
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Otto Bock Science Center Ebertstr. 15a 10117 Berlin

PLATO Network Berlin | Otto Bock Science Center Mittwoch, 13. April 2016 10:00 - 16:30 Uhr 10:00 - 10:15 Uhr

Begrüßung PLATO AG, Otto Bock Healthcare Umsetzung der Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971 kombiniert mit den Anforderungen der ISO 62366 Gebrauchstauglichkeit, der ISO 60601 medizinische elektrische Geräte – Sinn oder Unsinn?

10:15 - 11:00 Uhr

Erfahrungsbericht aus der Praxis: Matthias Loch, Otto Bock Healthcare GmbH

11:00 - 12:00 Uhr

Diskussionsrunde: Matthias Loch, Otto Bock und Dr. Karin Ammon, PLATO AG - Wie setzen Sie diese Aufgaben im Unternehmen um? - Was kann mit PLATO Lösungen unterstützt werden? - Wo liegen die Grenzen?

12:00 - 13:00 Uhr

Mittagspause und Networking

13:00 - 14:00 Uhr

Führung durch das Otto Bock Science Center („Begreifen, was uns bewegt”)

14:00 - 14:45 Uhr

Erfahrungsbericht aus der Praxis zum Thema „Umsetzung der DIN EN ISO 14971:2013 sowie weiterführender Richtlinien mit PLATO e1ns“ Vermeidung von Informations-Konflikten verschiedener Risikoanalyse-Methoden mit dem Einsatz von PLATO e1ns. Thomas Leise, B. BRAUN Melsungen AG

14:45 - 15:30 Uhr

Effektive und effiziente Anforderungs-, Funktions- und Systemanalysen in PLATO e1ns: Ziel muss es sein, die geplanten Kosten und Markteinführungszeiten einzuhalten und zulassungsrelevante Arbeiten in den Entwicklungsprozess zu integrieren. Dies erreichen Sie durch eine nachvollziehbare und durchgängige Vernetzung der Kundenanforderungen und technischen Anforderungen mit der Funktionsstruktur und Systemarchitektur in einem Datenmodell. Dr. Thomas Schmitz, PLATO AG

15:30 - 16:15 Uhr

Gestaltung der Risikoanalyse und FMEA auf der Basis einer neuen und erweiterten Matrix-Analyse Darstellung der Integration von System-, Funktions- und Fehleranalyse in einer Matrix und die Vorteile dieser Vorgehensweise für Medizinprodukte-Hersteller. Marcus Schorn, PLATO AG

16:15 - ca. 16:30 Uhr

Gemeinsamer Abschluss und Networking

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